کنترل کیفی بیوشیمی

مقدمه
کنترل کیفیت (QC) در بیوشیمی بالینی تضمین می‌کند نتایج آزمایشگاهی دقیق، قابل اعتماد و قابل تکرار باشند و تصمیمات بالینی مبتنی بر آن‌ها صحیح اتخاذ شود.

تاریخچه

انتقال از روش‌های تجربی به سیستماتیک با توسعه استانداردهای آزمایشگاهی، روش‌های کنترل داخلی و خارجی، و استانداردهای بین‌المللی (مانند ISO).

اسامی و نهادهای مهم

سازمان‌هایی مثل CLSI و IFCC که دستورالعمل‌ها و استانداردها را تدوین می‌کنند. پژوهشگران و متخصصانی که روش‌های آماری QC را معرفی کرده‌اند (Levey-Jennings chart و Westgard rules).

اصول و روش‌ها

کنترل داخلی (control samples، نمودار Levey-Jennings)، کنترل خارجی/ارزیابی مهارت (proficiency testing)، معیارهای پذیرش، روش‌های کالیبراسیون و اعتبارسنجی روش‌ها.

تغییرات اخیر

خودکارسازی آزمایشگاه‌ها، سامانه‌های مدیریت کیفیت الکترونیک، توسعه کنترل کیفی مبتنی بر داده‌های بزرگ و تحلیل روند با الگوریتم‌های یادگیری ماشینی.

بازارکار و چشم‌انداز

نیاز بالا در بیمارستان‌ها، مراکز تشخیصی، صنایع دارویی و شرکت‌های تجهیزات آزمایشگاهی؛ مدیران کیفیت و متخصصان QC بسیار مورد توجه‌اند.

منابع پیشنهادی
راهنماهای CLSI، متون IFCC، مقالات کلاسیک دربارهٔ قوانین Westgard و Levey-Jennings.